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湖南景峰医药股份有限公司 关于子公司收到药品注册证书的公告
发布日期:2022-05-10 02:27   来源:未知   阅读:

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  本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

  近日,湖南景峰医药股份有限公司(下称“公司”)之子公司海南锦瑞制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“普瑞巴林胶囊”的《药品注册证书》。现就相关事项公告如下:

  审批主要结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

  普瑞巴林虽然是抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,但体外研究实验表明,它并不直接与GABAA、GABAB或苯二氮卓类受体结合,不增加体外培养神经元的GABAA反应,对GABA摄取或降解无急性作用。

  本品适用于治疗带状疱疹后神经痛。本品不阻滞钠通道,对阿片类受体无活性,不改变环加氧酶活性,对多巴胺及5-羟色胺受体无活性,不抑制多巴胺、5-羟色胺或去甲肾上腺素的再摄取。

  该产品的获批有助于优化公司产品结构,提高市场竞争力,此次获批不会对公司近期业绩产生重大影响,公司将按照《药品注册管理办法》及有关规定,积极开展该产品的生产销售工作。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

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